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萬泰生物回應九價HPV疫苗產(chǎn)能建設、上市時間等情況

2024-09-03 13:06:06

每經(jīng)AI快訊,9月3日上午,國產(chǎn)HPV疫苗龍頭萬泰生物在上海證券交易所上證路演中心舉行2024年半年度業(yè)績說明會,對于公司九價HPV疫苗產(chǎn)能建設進展情況,萬泰生物回復投資者稱:“公司九價HPV疫苗生產(chǎn)線分兩階段建設6條原液生產(chǎn)線,目前已完成第一階段2條原液生產(chǎn)線的建設,其余生產(chǎn)線建設按計劃進行中。”對于九價HPV疫苗預計上市時間,萬泰生物回復投資者表示,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,九價HPV疫苗上市許可申請獲得受理后,國家藥監(jiān)局將按要求對已受理藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等進行技術審評,其間同步開展生產(chǎn)現(xiàn)場核查以及上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。國家藥監(jiān)局將根據(jù)藥品注冊申報資料、核查結果等進行綜合審評,綜合審評結論通過的,批準藥品上市,頒發(fā)藥品注冊證書。(大河財立方)

責編 胡玲

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