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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司藥品注冊申請獲受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-21 17:07:02

每經(jīng)AI快訊,11月21日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就復(fù)邁寧®(通用名:蘆沃美替尼片)用于治療2歲及2歲以上朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)兒童患者的藥品注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理并已被納入優(yōu)先審評程序。該藥品為集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物,為MEK1/2選擇性抑制劑。截至公告日,該藥品已在中國境內(nèi)上市并獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥,包括用于治療朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)和組織細(xì)胞腫瘤成人患者,以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的Ⅰ型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1)兒童及青少年患者。新增適應(yīng)癥在進(jìn)行商業(yè)化前尚需獲得藥品注冊批準(zhǔn)等。本次獲藥品注冊申請受理不會(huì)對集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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