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魚躍醫(yī)療:子公司產(chǎn)品通過歐盟MDR認證

每日經(jīng)濟新聞 2026-01-28 17:46:32

每經(jīng)AI快訊,1月28日,魚躍醫(yī)療公告,子公司江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)獲得歐盟MDR認證,認證類型為IIb類醫(yī)療器械,認證機構(gòu)為TÜVSÜDProductServiceGmbH,證書有效期為2026年01月27日—2031年01月26日,認證范圍為持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM),包括Anytime4及Anytime5系列產(chǎn)品;本次認證使該產(chǎn)品具備歐盟市場最新準入條件,可在認可歐盟MDR資質(zhì)的國家進行銷售,對公司糖尿病護理業(yè)務(wù)在海外市場特別是歐盟國家及其他認可歐盟MDR認證國家的業(yè)務(wù)開展具有促進作用。

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