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海正藥業(yè):注射用鹽酸伊達(dá)比星(5mg)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-26 17:44:41

每經(jīng)AI快訊,海正藥業(yè)(600267)3月26日公告,近日,公司全資子公司瀚暉制藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸伊達(dá)比星(5mg)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。注射用鹽酸伊達(dá)比星適用于成人未經(jīng)治療的急性非淋巴細(xì)胞性白血病(ANLL)的誘導(dǎo)緩解和成人復(fù)發(fā)和難治性ANLL的誘導(dǎo)緩解,以及用于成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL)的二線治療,原研是輝瑞公司。

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