國家醫(yī)保局日前就2026年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案向社會公開征求意見，標(biāo)志著一年一度的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作啟動。與2025年相比，2026年目錄調(diào)整工作方案有哪些變化需要關(guān)注？昨天，國家醫(yī)保局組織專家對工作方案進(jìn)行解讀。

醫(yī)保目錄調(diào)整是國家醫(yī)保體系每年對基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄進(jìn)行的動態(tài)優(yōu)化，調(diào)出療效不確切、供應(yīng)不足或已被替代的藥品，騰出空間納入臨床價值更高的新藥。

為將創(chuàng)新藥及時納入醫(yī)保目錄，本次目錄調(diào)整允許申報開始時尚未正式獲批，但已經(jīng)完成技術(shù)評審的藥品進(jìn)行預(yù)申報。以前，是以6月30日前獲批作為重要節(jié)點。實行預(yù)申報制度后，已經(jīng)完成技術(shù)評審的藥品，后續(xù)只要在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)充提交正式的藥品注冊批件，并經(jīng)審核符合條件，即可納入當(dāng)年目錄調(diào)整范圍，縮短了患者醫(yī)保報銷的等待期。

商保創(chuàng)新藥目錄與基本醫(yī)保目錄同步調(diào)整

在國家基本醫(yī)保目錄調(diào)整的同時，商保創(chuàng)新藥目錄也同步開展調(diào)整。

對于符合條件的獨家藥品，企業(yè)既可以選擇申報基本醫(yī)保目錄，也可以同時申報基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄。

國家醫(yī)保局表示，鼓勵高價值創(chuàng)新藥在上市初期優(yōu)先申報商保創(chuàng)新藥目錄。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇：現(xiàn)在因為有很多新機(jī)制新靶點的藥物都在出現(xiàn)，對于這些藥，如果大家能夠通過商保目錄先在臨床上用一用，一方面積累一下真實世界的一些數(shù)據(jù)，另外一方面也能夠隨著生產(chǎn)的擴(kuò)大降低一下成本，有助于它后續(xù)轉(zhuǎn)入基本醫(yī)保里面去解決。

去年國家醫(yī)保局發(fā)布的首版商保創(chuàng)新藥目錄，涉及治療腫瘤、罕見病、阿爾茨海默病等19種藥品，它們共同的特點是創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著，并且超出基本醫(yī)保保障范圍。據(jù)了解，商保創(chuàng)新藥目錄并非強(qiáng)制性的目錄，而是推薦商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。

逐步消除中成藥說明書中“尚不明確”表述

本次醫(yī)保目錄藥品的調(diào)出環(huán)節(jié)，參照了國家藥監(jiān)局2023年發(fā)布的《中藥注冊管理專門規(guī)定》，即中藥說明書禁忌、不良反應(yīng)、注意事項中任何一項，滿3年后申請藥品再注冊時仍標(biāo)注為“尚不明確”的，依法不予再注冊。

專家表示，原來中成藥審批側(cè)重傳統(tǒng)經(jīng)驗，缺乏足夠的臨床數(shù)據(jù)支撐，而本次醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則的變化，體現(xiàn)了中成藥正從“經(jīng)驗醫(yī)學(xué)”向“循證醫(yī)學(xué)+經(jīng)驗醫(yī)學(xué)”結(jié)合的模式轉(zhuǎn)型。逐步消除中成藥說明書中“尚不明確”的表述空間，既是保障民眾用藥安全的必然要求，也是推動中成藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。