華海藥業(yè)：下屬子公司獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展注射用HB0043 I期臨床試驗(yàn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-17 17:36:38

每經(jīng)AI快訊，9月17日，華海藥業(yè)(600521.SH)公告稱，公司下屬子公司上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，在美國(guó)開展注射用HB0043 I期臨床試驗(yàn)。該藥物為重組人源化IgG1型雙特異性抗體，用于治療化膿性汗腺炎等自身免疫性疾病。目前，公司在該項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣7,111萬(wàn)元。醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)，存在多種不確定因素，未來產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)可能發(fā)生變化。公司將關(guān)注藥品研發(fā)進(jìn)展并履行信息披露義務(wù)。

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